Actualidad
Categoría

regulacion de productos sanitarios

La Regulación de Productos Sanitarios (MDR): Lo que debes saber

¿Tienes una clínica dental y te preocupa la nueva regulación de productos sanitarios? En este post te explicamos todo lo que necesitas saber para estar al día de esta nueva legislación.

La Regulación de Productos Sanitarios (MDR) es una legislación que afecta a todos los fabricantes de dispositivos médicos/ dentales que prestan servicios en la Unión Europea. Estos cambios afectarán en tu consulta y en la forma que tratas a tus pacientes.  El impacto que tendrá es que los productos que has estado utilizando durante años y las empresas en las que has confiado para esos productos desaparecerán repentinamente. Algunos de ellos por un corto tiempo, pero muchos otros se irán para siempre.

¿Qué está sucediendo actualmente con la nueva Regulación de productos sanitarios?

La nueva normativa de dispositivos médicos requiere que los fabricantes realicen grandes inversiones de dinero, tiempo y recursos para cumplir con ellos. Estas inversiones solo mantendrán a las empresas y sus productos en el mercado de la Unión Europea. No aportan nuevas tecnologías, nuevos productos o nuevas ventajas al mercado, a tu consulta o a los pacientes. Para muchos de los fabricantes será mejor salir del mercado de la UE que gastar más recursos para poder permanecer en é. Según las últimas encuestas, el 50% de los fabricantes están dejando de priorizar el mercado de la UE en función de las nuevas normativas.

¿Qué podría ocurrir?

Un posible escenario es que una o varias empresas tomen la decisión de salir del mercado de la UE. No hay ningún incentivo para advertir a sus clientes que abandonarán el mercado europeo. De hecho, está dentro de sus intereses comerciales tratar esta decisión de manera confidencial hasta que hayan agotado completamente su inventario y luego marcharse del mercado. Si tu proveedor no puede reponer estos productos en los que confías, tendrás que contar con nuevos productos que cumplan con los estándares de la nueva regulación de productos sanitarios (MDR).

¿Qué puedes hacer ante la nueva MDR?

Te recomendamos tomar en cuenta lo siguiente:

  • Comprar productos que puedas verificar que tengan la certificación MDR ahora.
  • Trabajar con tu proveedor para poder validar que sus productos tienen la certificación MDR.
  • Saber que tu proveedor trabaja para protegerte a ti y a tu inventario.

En Proclinic nos comprometemos a garantizar que tengas acceso a productos que cumplan con el MDR.  y puedas continuar trabajando con partners que están igualmente comprometidos con nuestros clientes y sus pacientes, como G&H Orthodontics.

¿Qué es lo que realmente G&H ha hecho ante la Regulación de productos sanitarios?

G&H está orgulloso de poder afirmar que su sistema de calidad obtuvo la certificación MDR hace meses. También es la primera empresa en informar que sus ligaduras dentales, elásticos intraorales, resortes y elastoméricos cuentan con certificación MDR.

G&H continua su viaje para asegurar un inventario estable y compatible con MDR. Todo este largo proceso ha llevado más de dos años, se han dedicado más de 34.000 horas de mano de obra, además de haber invertido más de $2.5 millones en gastos reales para llegar a este punto del proceso.

G&H está totalmente comprometido con la industria de ortodoncia y los clientes dentro del mercado europeo. Cuando compres productos G&H, puedes hacerlo con absoluta confianza de que se cumplen los últimos estándares de MDR.

Leer Más

La importancia de la higiene bucal en personas mayores

10 noviembre, 2020 • Actualidad, Clínica • Vistas: 8095

Mantener una buena higiene bucal es importante para la salud y el bienestar de las personas mayores, en particular, las que tienen condiciones de salud crónicas y complejas. A medida que las personas envejecen, la necesidad de atención dental aumenta ya que pueden perder la destreza necesaria

Protocolo de bioseguridad para la práctica estomatológica durante y post pandemia COVID-19.

18 junio, 2020 • Actualidad, Clínica • Vistas: 30841

El Covid-19 ha generado una crisis sanitaria mundial de alcance alarmante. Por ello, los profesionales de la salud deben tener todas las herramientas necesarias y estar debidamente preparados para atender a los pacientes. Este protocolo de bioseguridad, tiene como objetivo orientar al cirujano

Protocolo para el cementado de brackets durante la situación de emergencia sanitaria por COVID-19 realizado por Reliance® Orthodontics

25 mayo, 2020 • Actualidad, Ortodoncia • Vistas: 3800

Para asegurar que se realice un cementado de brackets correcto y efectivo durante la situación de emergencia provocada por el COVID-19, Reliance® Orthodontics ha puesto en marcha durante 5 semanas una investigación de varios procedimientos para encontrar la mejor manera de mitigar riesgos en el

¿Qué es el síndrome de Frey? Síntomas y diagnóstico.

20 abril, 2020 • Actualidad • Vistas: 17155

El síndrome de Frey, también conocido como síndrome del nervio auriculotemporal, es una dificultad de la parotidectomía que puede ocurrir como resultado de la regeneración de las fibras nerviosas parasimpáticas y posganglionares. Los principales síntomas se manifiestan como episodios de

Cómo prevenir el Coronavirus en el entorno Odontológico.

16 marzo, 2020 • Actualidad • Vistas: 29907

Ante la aparición del nuevo virus COVID-19 y su creciente extensión, es importante estar informado y seguir recomendaciones básicas de bioseguridad a la hora de trabajar. A continuación, te ofrecemos más información acerca de este nuevo virus y cómo puedes ayudar a prevenirlo en tu clínica

¡Revive con nosotros los mejores momentos de nuestro I Fórum Digital!

9 octubre, 2019 • Actualidad, Corporativo • Vistas: 1545

El pasado 04 de octubre tuvo lugar nuestro I Fórum Digital, jornada de innovación tecnológica en la que expertos de prestigio nacional e internacional expusieron las últimas tendencias digitales y novedades en CAD CAM, radiología digital, equipamiento y mucho más. El esperado acontecimiento

Descubre todo sobre nuestro I Fórum Digital

17 julio, 2019 • Actualidad, Formación y Eventos • Vistas: 3339

El próximo 04 de octubre, Proclinic y Fadente te invitan a participar en su I FÓRUM DIGITAL, que tendrá lugar en la Ciudad de las Artes y las Ciencias de Valencia, uno de los mayores complejos científico-culturales de toda Europa; el espacio idóneo para dar a conocer los últimos avances

Preguntas frecuentes sobre el reciclaje de amalgama dental.

27 agosto, 2018 • Actualidad, Clínica, Equipamiento - Fadente • Vistas: 8558

Con la entrada del nuevo Reglamento sobre el reciclaje de amalgama dental que el Consejo de la Unión Europea y el Parlamento Europeo dieron a conocer el pasado 14 de marzo de 2017, muchas han sido las inquietudes de los profesionales de la odontología. Recordemos que con esta nueva normativa

Todo lo que tienes que saber sobre el día del Higienista dental

15 junio, 2018 • Actualidad • Vistas: 10171

Y tú, ¿celebras el día del higienista dental? No haberlo hecho nunca ya no es excusa, ya que aquí te vamos a dar todas las claves para que te unas a miles de profesionales que cada año honran la profesión el 17 de junio. ¿Qué es el día del higienista dental? El día del higienista …

cookies icon Usamos cookies propias y de terceros para ofrecerte una mejor experiencia en el uso de nuestra web, poder personalizar los contenidos que te ofrecemos en función de tus hábitos de navegación, así como para medir el tráfico, analizar cómo utilizas proclinic.es. y con fines de marketing. Puedes consultar nuestra Política de cookies y personalizar tu configuración aquí.