{"id":13586,"date":"2022-11-29T10:36:48","date_gmt":"2022-11-29T08:36:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.proclinic.es\/blog\/?p=13586"},"modified":"2023-09-14T11:41:52","modified_gmt":"2023-09-14T09:41:52","slug":"regulacion-de-productos-sanitarios-mdr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.proclinic.es\/blog\/regulacion-de-productos-sanitarios-mdr\/","title":{"rendered":"La Regulaci\u00f3n de Productos Sanitarios (MDR): Lo que debes saber"},"content":{"rendered":"\r\n<p>\u00bfTienes una <strong>cl\u00ednica dental<\/strong> y te preocupa la nueva regulaci\u00f3n de productos sanitarios? En este post te explicamos todo lo que necesitas saber para estar al d\u00eda de esta nueva legislaci\u00f3n.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>La <strong>Regulaci\u00f3n de Productos Sanitarios (MDR)<\/strong> es una legislaci\u00f3n que <strong>afecta a todos los fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos\/ dentales que prestan servicios en la Uni\u00f3n Europea<\/strong>. Estos cambios afectar\u00e1n en tu consulta y en la forma que tratas a tus pacientes.\u00a0 El impacto que tendr\u00e1 es que los productos que has estado utilizando durante a\u00f1os y las empresas en las que has confiado para esos productos desaparecer\u00e1n repentinamente. Algunos de ellos por un corto tiempo, pero muchos otros se ir\u00e1n para siempre.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_76 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-white ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">\u00cdndice de contenidos<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #0098a7;color:#0098a7\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #0098a7;color:#0098a7\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.proclinic.es\/blog\/regulacion-de-productos-sanitarios-mdr\/#%C2%BFQue_esta_sucediendo_actualmente_con_la_nueva_Regulacion_de_productos_sanitarios\" >\u00bfQu\u00e9 est\u00e1 sucediendo actualmente con la nueva Regulaci\u00f3n de productos sanitarios?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.proclinic.es\/blog\/regulacion-de-productos-sanitarios-mdr\/#%C2%BFQue_podria_ocurrir\" >\u00bfQu\u00e9 podr\u00eda ocurrir?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.proclinic.es\/blog\/regulacion-de-productos-sanitarios-mdr\/#%C2%BFQue_puedes_hacer_ante_la_nueva_MDR\" >\u00bfQu\u00e9 puedes hacer ante la nueva MDR?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.proclinic.es\/blog\/regulacion-de-productos-sanitarios-mdr\/#%C2%BFQue_es_lo_que_realmente_G_H_ha_hecho_ante_la_Regulacion_de_productos_sanitarios\" >\u00bfQu\u00e9 es lo que realmente G&amp;H ha hecho ante la Regulaci\u00f3n de productos sanitarios?<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_esta_sucediendo_actualmente_con_la_nueva_Regulacion_de_productos_sanitarios\"><\/span><strong>\u00bfQu\u00e9 est\u00e1 sucediendo actualmente con la nueva Regulaci\u00f3n de productos sanitarios?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>La nueva normativa de dispositivos m\u00e9dicos requiere que los fabricantes realicen grandes inversiones de dinero, tiempo y recursos para cumplir con ellos. Estas inversiones solo mantendr\u00e1n a las empresas y sus productos en el mercado de la Uni\u00f3n Europea. No aportan nuevas tecnolog\u00edas, nuevos productos o nuevas ventajas al mercado, a tu consulta o a los pacientes. Para muchos de los fabricantes ser\u00e1 mejor salir del mercado de la UE que gastar m\u00e1s recursos para poder permanecer en \u00e9. Seg\u00fan las \u00faltimas encuestas, <strong>el 50% de los fabricantes est\u00e1n dejando de priorizar el mercado de la UE<\/strong> en funci\u00f3n de las nuevas normativas.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_podria_ocurrir\"><\/span><strong>\u00bfQu\u00e9 podr\u00eda ocurrir?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Un posible escenario es que una o varias empresas tomen la decisi\u00f3n de salir del mercado de la UE. No hay ning\u00fan incentivo para advertir a sus clientes que abandonar\u00e1n el mercado europeo. De hecho, est\u00e1 dentro de sus intereses comerciales tratar esta decisi\u00f3n de manera confidencial hasta que hayan agotado completamente su inventario y luego marcharse del mercado. Si tu proveedor no puede reponer estos productos en los que conf\u00edas, tendr\u00e1s que contar con nuevos productos que cumplan con los est\u00e1ndares de la nueva regulaci\u00f3n de productos sanitarios (MDR).<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_puedes_hacer_ante_la_nueva_MDR\"><\/span><strong>\u00bfQu\u00e9 puedes hacer ante la nueva MDR?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Te recomendamos tomar en cuenta lo siguiente:<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">\r\n<li>Comprar productos que puedas verificar que tengan la <strong>certificaci\u00f3n MDR ahora<\/strong>.<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li>Trabajar con tu proveedor para poder validar que sus productos tienen la certificaci\u00f3n MDR.<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li>Saber que tu proveedor trabaja para protegerte a ti y a tu inventario.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>En Proclinic nos comprometemos a garantizar que tengas acceso a productos que cumplan con el MDR.\u00a0 y puedas continuar trabajando con partners que est\u00e1n igualmente comprometidos con nuestros clientes y sus pacientes, como G&amp;H Orthodontics.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_lo_que_realmente_G_H_ha_hecho_ante_la_Regulacion_de_productos_sanitarios\"><\/span><strong>\u00bfQu\u00e9 es lo que realmente G&amp;H ha hecho ante la Regulaci\u00f3n de productos sanitarios?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>G&amp;H est\u00e1 orgulloso de poder afirmar que su sistema de calidad obtuvo la certificaci\u00f3n MDR hace meses. Tambi\u00e9n es la primera empresa en informar que sus <a href=\"https:\/\/www.proclinic.es\/tienda\/ligaduras-versa.html\">ligaduras dentales<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.proclinic.es\/tienda\/elasticos-intraorales-con-imagenes.html\">el\u00e1sticos intraorales<\/a>, resortes y elastom\u00e9ricos cuentan con certificaci\u00f3n MDR.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>G&amp;H continua su viaje para asegurar un inventario estable y compatible con MDR. Todo este largo proceso ha llevado m\u00e1s de dos a\u00f1os, se han dedicado m\u00e1s de 34.000 horas de mano de obra, adem\u00e1s de haber invertido m\u00e1s de $2.5 millones en gastos reales para llegar a este punto del proceso.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p><a href=\"https:\/\/www.ghorthodontics.com\/\">G&amp;H est\u00e1 totalmente comprometido con la industria de ortodoncia<\/a> y los clientes dentro del mercado europeo. Cuando compres productos G&amp;H, puedes hacerlo con absoluta confianza de que se cumplen los \u00faltimos est\u00e1ndares de MDR.<\/p>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00bfTienes una cl\u00ednica dental y te preocupa la nueva regulaci\u00f3n de productos sanitarios? En este post te explicamos todo lo que necesitas saber para estar al d\u00eda de esta nueva legislaci\u00f3n. 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